Entrée en application du Règlement Européen sur les dispositifs médicaux

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DM Bloc

Dans le contexte de la crise sanitaire COVID-19, la date d’application du règlement (UE) 2017/745, initialement établie au 26 mai 2020 à été reportée d’un an, soit au 26 mai 2021.

Afin d'aider les établissements de santé dans la mise en oeuvre de ce réglement, un guide a été réalisé par les pharmaciens hospitaliers membres de la Commission Technique d’EUROPHARMAT et des industriels adhérents du Snitem. Ce guide vise à  :

• clarifier les impacts réglementaires pour les établissements de santé,
• éviter les situations de blocage pouvant survenir particulièrement durant la période de grâce,
• faciliter les échanges entre les fournisseurs de dispositifs médicaux et les acheteurs des établissements
de santé.