La mise à disposition de cette nouvelle thérapie vient agrandir l'arsenal thérapeutique pour la prise en charge curative des patients atteints de COVID 19. Afin d'aider le prescripteur dans son choix entre XEVUDY® et PAXLOVID®, un tableau synthétique reprenant les différences essentielles a été réalisé :
| Données 03/02/2022 | PAXLOVID® (nirmatrelvir 150mg comprimé pelliculé rose / ritonavir 100 mg comprimé pelliculé blanc) | XEVUDY® (sotrovimab) 500 mg solution à diluer pour perfusion | Informations clés |
|---|---|---|---|
| Indications | Traitement de la COVID-19 chez les adultes ne nécessitant pas d'oxygénothérapie et étant à risque élevé d'évolution vers une forme sévère de la COVID-19. Un des critères de non éligibilité à l'accès précoce est l'hospitalisation pour une COVID 19 : Patients hospitalisés pour une COVID-19 ou pouvant être hospitalisés pour une COVID-19 dans les 24 prochaines heures sur l’avis du médecin prescripteur Administration dans les 5 jours suivants l'apparition des symptômes |
Traitement des adultes et adolescents (âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg) atteints du COVID-19 ne nécessitant pas d'oxygénothérapie et étant à risque élevé d'évolution vers une forme sévère de la COVID-19.
Administration dans les 5 jours suivants l'apparition des symptômes |
XEVUDY® : patient de 12 ans et + (poids > 40kg) PAXLOVID® : patient de 18 ans et + |
| Posologie | Per os : 2 comprimés de nirmatrelvir 150 mg + 1 comprimé de ritonavir 100 mg toutes les 12 heures pendant 5 jours Adaptation posologique en cas d'insuffisance rénale modérée : |
IV : 500mg en perfusion lente (30min) après dilution dans 100ml NaCl 0,9% | XEVUDY® : pas d'adaptation posologique PAXLOVID® : adaptation posologique si insuffisance rénale |
| Contre indications (en dehors d'une hypersensibilité) | Chez insuffisant rénal sévère (DFG < 30 ml/min). Chez insuffisant hépatique sévère (Child Pugh C) Si association avec puissants inducteurs ou dont le métabolisme dépend fortement du CYPA3 |
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| Interactions médicamenteuses |
Nombreuses interactions médicamenteuses : amiodarone, warfarine, rivaroxaban, carbamazépine, amlodipine, simvastatine, l'éthinylestradiol (contraceptifs), fentanyl, prednisone, certains anticancéreux ... Un tableau récapitulatif des conduites à tenir est disponible en bas ce tableau |
Aucune étude d'interactions n'a été réalisée. Sotrovimab n'est pas éliminé par voie rénale ou métabolisé par les enzymes du cytochrome P450 (CYP) ; par conséquent, il est peu probable qu’il y ait des interactions avec des médicaments qui sont éliminés par voie rénale ou qui sont des substrats, des inducteurs ou des inhibiteurs des enzymes du CYP. | XEVUDY® : pas d'interaction médicamenteuse PAXLOVID® : nombreuses interactions médicamenteuses |
| Modalités de prescription | Médicament en accès précoce Inclusion du patient à réaliser par le médecin sur la plateforme : www.ap-paxlovid.com |
Médicament en accès précoce Inclusion du patient à réaliser par le médecin sur la plateforme : https://www.sotrovimab-accesprecoce.fr/ |
XEVUDY® : prescription par un médecin hospitalier PAXLOVID® : prescription par un médecin libéral ou hospitalier |
| Modalités d'approvisionnement | Médicament disponible en officine et à l'hôpital Commande par le pharmacien d'officine sur ordonnance spécifique avec code barre (mail à Santé Publique France, délai d'appro 12 à 24h) / Dotation dans certains établissements de santé |
Médicament hospitalier Approvisionnement via stock d'état en lien avec l'ARS et Santé Publique France |
XEVUDY® : approvisionnement par le stock d'état à l'initiative du national. PAXLOVID® : approvisionnement sur demande du pharmacien une fois PUT complété |
| Données efficacité | Réduit le risque de décès et d'hospitalisation de 85% Données in vitro : activité antivirale contre les variants Alpha, Bêta, Gamma , Delta et Lambda. En cours d'évaluation pour Omicron mais elles suggèrent en l'état une activité conservée |
Données in vitro : efficacité conservée sur les variants delta et omicron | - |
| Sources d'informations - consultées le 03/02/2022 |
RCP PAXLOVID® (nirmatrelvir / ritonavir) 150 mg/100 mg, comprimés pelliculés PUT PAXLOVID® (nirmatrelvir / ritonavir) 150 mg/100 mg, comprimés pelliculés |
RCP XEVUDY® (sotrovimab) 500 mg solution à diluer pour perfusion PUT XEVUDY® (sotrovimab) 500 mg solution à diluer pour perfusion |
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Concernant PAXLOVID®, les modalités de mise à disposition sont détaillées dans ce MARS:
Par ailleurs, s'agissant d'un accès précoce à PAXLOVID®, des supports d'informations destinés aux patients, aux pharmaciens et aux médecins sont proposés :
La Société Française de Pharmacologie et Thérapeutique a rédigé des recommandations thérapeutiques dans le cadre d'associations du PAXLOVID® à d'autres médicaments :
