Cardio vasculaire

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TAVI
Dispositif TAVI (Bioprothèse valvulaire aortique par voie artérielle transcutanée ou par voie transapicale)
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Le TAVI (Transcatheter Aortic Valve Implantation) est une technique permettant de remplacer une valve aortique défaillante d'un patient par une valve biologique mise en place par voie percutanée.

Suivi des conditions d'acte de pose des bioprothèses valvulaires aortiques

L’acte de pose de bioprothèses valvulaires aortiques par voie artérielle transcutanée ou par voie transapicale ne peut être réalisé que dans les établissements de santé répondant à l’ensemble des critères définis par l’arrêté du 3 juillet 2012.

Les critères d'encadrement des centres décrits dans l’arrêté du 3 juillet 2012 sont prolongés jusqu’au 31 mars 2019 selon l'arrêté du 18 décembre 2018.

L'instruction du 7 mars 2013 précise les modalités de suivi de l'acte de pose de bioprothèses valvulaires aortiques par voie artérielle transcutanée ou par voie transapicale par les ARS et par les OMEDIT.

En décembre 2018, le rapport de la Haute Autorité de Santé (HAS) recommande que l'encadrement des centres selon les conditions énoncées dans l'arrêté du 3 juillet 2012 soit ajusté au regard des observations suivantes :

  • que l’activité d’implantation des TAVIs soit toujours réservée aux centres en France réunissant dans le même bâtiment un plateau technique de cardiologie interventionnelle, un plateau technique de chirurgie thoracique et cardio-vasculaire avec l’accès à l’ECMO 

  • que les seuils minimaux par centre et par an soient de :

    • de 100 procédures de pose de TAVI (pour un centre ayant plus de 2 ans d’expérience dans la pose des TAVIs)
    • de 200 actes de chirurgie valvulaire
  • que la sélection des patients doit être réalisée lors d’une réunion multidisciplinaire durant laquelle devront être pris en compte les scores de risque opératoire du patient, ses comorbidités et la balance bénéfices / risques entre les techniques chirurgicale et transcathéter et le cas échéant, la voie d’abord envisagée. Cette équipe doit comprendre a minima un cardiologue interventionnel, un cardiologue non interventionnel, un chirurgien thoracique et cardio-vasculaire ainsi qu’un anesthésiste-réanimateur spécialisé en chirurgie cardiaque

  • de prolonger le suivi des patients du registre FRANCE-TAVI à au moins 10 ans pour bénéficier de données sur la durabilité à long terme des prothèses implantées

  • que la prise en charge par l’Assurance Maladie de ces dispositifs médicaux soit conditionnée, non seulement au respect des indications, conditions et modalités de prescription et d’utilisation inscrites sur la LPPR mais aussi au recueil et à la présentation des données cliniques colligées dans le cadre des registres.

L'Omédit Centre propose une fiche d'appui à la prescription pour les TAVI.

Règlementation

 

limite la pratique de l’acte de pose de bioprothèses valvulaires aortiques par voie artérielle transcutanée ou par voie transapicale à certains établissements de santé en application des dispositions de l’article L. 1151-1 du code de la santé publique.
relative aux modalités de suivi par les ARS et les OMEDIT de l’acte de pose de bioprothèses valvulaires aortiques par voie artérielle transcutanée ou par voie transapicale.