Qualité du circuit des DM

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DM

Cette rubrique présente le parcours du dispositif médical.

Parcours du dispositif médical

Le parcours du dispositif médical est repris dans ce guide pratique réalisé par la HAS en 2009 et actualisé en 2013:

Guide pratique HAS, 2013.

 

Auto-évaluation de la performance du circuit des Dispositifs Médicaux Stériles et Implantables : outil InterDiag DMS - DMI 2021 (ANAP)

L'ANAP met à disposition une nouvelle version de l’outil Inter Diag DMS-DMI permettant de réaliser l’auto-évaluation du processus aussi bien au niveau de la Pharmacie (PUI) que des Unités de soins (US). Celle-ci prend en compte les nouvelles recommandations du règlement européen en vigueur et les exigences attendues dans le décret du 7 décembre 2020 et qui sera précisé pour les DMI, dans l’arrêté relatif au management de la qualité du circuit du DMI. Il permet d’objectiver les points critiques liés à l’organisation du circuit en impliquant l’ensemble des acteurs avec un nouvel axe institutionnel précisant notamment les missions du Responsable du Système de Management de la Qualité (RSMQ).

Le principe d’utilisation de l’outil est basé sur une démarche pluridisciplinaire selon une approche ascendante permettant d’impliquer tous les acteurs de première ligne concernés par ce processus.